每经记者：甄素静 每经编辑：张益铭华泰优配
丨2025年5月30日 星期五丨
NO.1 被查
中央纪委国家监委网站5月29日晚消息，十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。公开简历显示，毕井泉于2015年任国家食品药品监督管理总局局长、党组书记，2018年任国家市场监督管理总局党组书记、副局长，同年因吉林长春长生公司问题疫苗案件引咎辞职。
NO.2 默沙东中国换帅：日本总裁Kyle Tattle接棒华泰优配
5月29日，默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜（Anna Van Acker）将从中国总裁的角色转型，担任人类健康事业部战略项目的重要管理职位，日本总裁Kyle Tattle接棒中国总裁。
点评：田安娜任职期间，推动默沙东中国战略更新，在创新药引入、HPV疫苗推广等方面成果显著。Kyle Tattle接棒，其丰富经验有望助力默沙东进一步深耕中国市场，优化布局，或在市场拓展、研发合作等方面有新动作。
NO.3 舒泰神：“注射用STSP-0601”正处于公示期内
舒泰神5月29日晚间发布公告称华泰优配，公司股票交易连续十个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过100%。公司关注到近期市场对控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司申请的“注射用STSP-0601”相关信息关注度较高，该药品正处于公示期内，公示截止日期为2025年6月3日。关于该药品公示期满后，后续是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性。
点评：舒泰神股价因“注射用STSP-0601”受关注而波动剧烈。此药若进入优先审评，有望加速上市进程，为血友病患者带来新选择，提升公司业绩。但目前能否进入仍存疑，投资者需理性看待，关注后续审批进展及研发动态，以防预期落空致股价大幅波动。
NO.4 复星医药自研MEK抑制剂获批国内上市，该款药治疗相关罕见血液肿瘤
5月29日，复星医药宣布，自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁本次获批的两项适应证分别用于治疗：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。
点评：复星医药芦沃美替尼获批上市，填补成人LCH等罕见肿瘤治疗空白。其通过阻断关键信号通路起效，临床疗效与安全性可观，且后续多适应证研发值得期待。
NO.5 海创药业前列腺癌药物获批
5月29日，海创药业自主研发的AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊获批，该药物也是国内首款获批上市治疗该适应证的国产创新药物，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。
点评：早在2023年，海创药业就首次递交该产品上市申请，但后因原料药问题主动撤回。近两年后，海创药业才迎来首款商业化产品。氘恩扎鲁胺胶囊上市有望终结海创药业的“零药品收入”状态，但上市后的商业化效果、仿制药的追赶等，都是海创药业仍需回答的问题。
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